Novavax completa el proceso para a QUIÉN emergencia usan la aprobación de vacuna COVID-19 Por Reuters
de Mrinalika Roy y Carl O’Donnell
(Reuters) -vaccine Developer Novavax (NASDAQ: NVAX) INC, dijo el jueves, ha completado el proceso de envío para la lista de Uso de emergencia de su candidato de vacunas COVID-19 con la Organización Mundial de la Salud.
La compañía presentada a la Agencia de Salud Todos los módulos necesarios para la evaluación de NVX-COV2373, su vacuna COVID-19-19 basada en proteínas, días después de recibir su primera autorización de uso de emergencia de Indonesia.
“La primera autorización de la vacuna COVID-19 … llenará una necesidad vital de Indonesia, que es la cuarta nación más poblada de la Tierra y continúa trabajando para obtener suficiente La vacuna para su población “, dijo el director ejecutivo Stanley Erck durante una llamada de inversionista.
La compañía también está esperando reguladores en países, incluida la India y Filipinas, decidan sobre su vacuna en las semanas.
una luz verde de la OMS establecería el Etapa para Novavax para comenzar a enviar dosis al programa de COVAX que suministra tomas a países de bajos ingresos.
Novavax está preparado para entregar su vacuna a nivel mundial, dijo Erck en una declaración. El socio de Novavax, el Instituto de suero en la India, ya ha fabricado “Tens De millones “de dosis que están listas para el envío, ERCK agregado durante la llamada.
La compañía dijo que permanece en camino de solicitar la aprobación de los EE. UU. Para finales de año.
También espera proporcionar a las dosis reforzantes a alto y Países de bajos ingresos en todo el mundo y estar preparados para presentar la autorización regulatoria de sus disparos para los niños. En el primer trimestre de 2021, dijo Erck.
“Esperamos que la necesidad de refugios continúe en los próximos años”, dijo. “En los próximos meses, podremos apoyar la oferta a mercados adicionales en necesidad de refugios”.
El desarrollador de vacunas basado en Maryland informó una pérdida neta más grande de $ 322.4 millones, o $ 4.31 por acción, para el tercer trimestre, en comparación con $ 197.3 millones al año anterior.
Los ingresos aumentaron a $ 178.8 millones, principalmente debido a un aumento de las actividades de desarrollo relacionadas con su vacuna COVID, incluidos los servicios realizados en virtud del Acuerdo de Gobierno de los Estados Unidos y las regalías de los pactos de licencias.